Описание

Отправить запрос

Титановый транспедикулярный винт ELI Ti-6Al-4V для фиксации позвоночника

Высокопрочные-компоненты стабилизации позвоночника, обеспечивающие максимальную-выносливость и сопротивление динамической усталости на микронном- уровне.5-осевое производство.

Наши преимущества:

Материальная целостность:Класс 23 Ti-6Al-4V ELI по стандартам ASTM F136.

Класс точности:Допуски на размеры строго выдерживаются на уровне ±0,01 мм.

Профиль темы:Прецизионная медицинская резьба 4H для максимальной покупки.

Логика обработки:5-осевое одновременное фрезерование для превосходной концентричности.

Соответствие системы:Линия медицинского производства, сертифицированная по стандарту ISO 13485:2016.

Стандарт поверхности:Контролируемый Ra 0.4 - 0.8 мкм для прямого контакта с костью.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Технические характеристики винтов для фиксации позвоночника

Параметр	Технические требования
Марка материала	Ти-6Ал-4В ЭЛИ (ASTM F136/ISO 5832-3)
Процесс обработки	Одновременное 5-осевое фрезерование и токарная обработка с ЧПУ
Диапазон диаметров	3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 7,5 мм
Диапазон длины	10–60 мм (доступно с шагом 2 мм)
Размерный допуск	±0,01 мм (критические зоны посадки ±0,005 мм)
Точность резьбы	Прецизионные резьбы медицинского класса 4H
Шероховатость поверхности	Ra 0.4 - 0.8 мкм (после механической обработки или полировки)
Сертификаты	ISO 13485:2016, полные протоколы испытаний материалов (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Субтрактивное 5-осевое фрезерование для усталостной прочности

В нашем производственном процессе используются твердые прутки из медицинского титана, что позволяет избежать структурных рисков, связанных с коваными компонентами. Используя ту же высокоточную-технологию, которая используется для5-axis zygomatic implants, мы сохраняем продольное течение зерна металла. Такое субтрактивное фрезерование с одной-настройкой повышает динамическую усталостную прочность на 40 %, предотвращая разрушение имплантата под воздействием много-осевых напряжений, возникающих при стабилизации позвоночника.

Точная геометрия резьбы и-сила выдергивания

Мы используем высокоскоростное-фрезерование резьбы для достижения посадки 4H. Конструкция с двойной-резьбой в сочетании с коническим сердечником оптимизирует передачу крутящего момента и увеличивает контакт кости-с-имплантатом (BIC), обеспечиваяортопедические имплантатыостаются стабильными даже в условиях остеопороза костей.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Протоколы метрологии и нормативной валидации

Вся продукция проходит строгий цикл проверки, чтобы гарантировать 100% соответствие хирургическим требованиям длямедицинский титанкомпоненты.

Проверка размеров с помощью КИМ и систем технического зрения

После-обработки каждая партия подвергается анализу на координатно-измерительной машине (КИМ). Мы проверяем важные интерфейсы привода (Torx/Hex) и диаметры вершин резьбы, чтобы обеспечить нулевое-скользящее зацепление с хирургическими инструментами и стопорными гайками.

Прослеживаемость материалов и лазерная идентификация

Полная прослеживаемость документируется от партии необработанного титана до конечной упакованной единицы. Каждый винт маркируется лазером-уникальным идентификатором устройства (UDI) в соответствии с глобальными нормативными стандартами отслеживания имплантатов.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Промышленное применение ортопедических имплантатов

Наши транспедикулярные винты, изготовленные на станках с ЧПУ, являются неотъемлемыми компонентами различных ортопедических имплантатов и систем позвоночника:

Дегенеративная болезнь дисков

Жесткая фиксация для межтелового спондилодеза.

Коррекция сколиоза

Многоуровневая-стабилизация для сагиттального выравнивания.

Лечение травм

Задняя фиксация при переломах позвонков.

Спинальная онкология

Структурная поддержка после резекции опухоли.

Получите расценки на спинальные транспедикулярные винты

Часто задаваемые вопросы

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Почему Ti-6Al-4V ELI необходим для транспедикулярных винтов?

Ti-6Al-4V ELI (класс 23) обеспечивает превосходную вязкость разрушения и более низкое содержание кислорода по сравнению со стандартным титаном класса 5. При фиксации позвоночника это приводит к лучшей устойчивости к циклической нагрузке и более высокой биосовместимости, что снижает риск долгосрочного отторжения имплантата.

02.Исключает ли ваш процесс ЧПУ необходимость вторичной отделки?

В то время как наше 5-осевое фрезерование обеспечивает чистоту Ra 0,8 после-обработки, мы предлагаем вторичную обработку SLA (пескоструйная обработка, крупная-зернистость, кислотное-травление). Это создает микротопографию, которая, как клинически доказано, ускоряет остеоинтеграцию и сокращает время восстановления пациента.

03.

By using a single-setup 5-axis machining strategy, the screw shank and the spherical head are machined in the same coordinate system. This eliminates the run-out errors found in multi-stage production, ensuring smooth ±30℃ movement of the polyaxial housing.

04.Можете ли вы предоставить сертификацию материалов для медицинского аудита?

Yes. Every shipment includes a complete Material Test Report (MTR) confirming ASTM F136 compliance, alongside a Certificate of Conformance (CoC) and detailed CMM dimensional reports for your quality management records.

05.Какая обработка поверхности способствует остеоинтеграции?

Мы предлагаем покрытия SLA (пескоструйная обработка, крупная-зернистость, кислотное-травление), которые создают микро-шероховатую поверхность, которая, как клинически доказано, ускоряет контакт кости-с-имплантатом (BIC).

06.Как допуск ±0,01 мм влияет на результаты хирургического вмешательства?

Высокие-прецизионные допуски гарантируют идеальное взаимодействие транспедикулярного винта со стержнями и контргайками. Это предотвращает механические люфты внутри конструкции позвоночника, значительно снижая вероятность после-расшатывания компонентов и фреттинг-коррозии.

Оптимизируйте систему фиксации позвоночника с точностью ±0,01 мм.
Загрузите свои файлы 2D/3D CAD (STEP, IGS или DXF) для немедленной проверки DFM и получения технического предложения. Наша команда инженеров предоставляет обратную связь в течение 24 часов.

Контактыт нас