Описание

Отправить запрос

Прецизионные 5-осевые титановые костные пластины с ЧПУ для ортопедической хирургии

Разработан с учетом анатомического совершенства и высокой-механической устойчивости к усталости.

Основные инженерные особенности:

Титановый сплав медицинского назначения класса 23 Ti-6Al-4V ELI.

Анатомический предварительно-контурный дизайн для точного прилегания к кости.

Производство соответствует стандартам ISO 13485:2016, CE и FDA.

5-осевое фрезерование с ЧПУ устраняет внутренние дефекты ковки.

Варианты отделки поверхности: SLA, анодирование и пассивация.

100% отчеты о проверке ШМ и отслеживании материалов.

Допуск на размер поддерживается в пределах ±0,01 мм.

Быстрые сроки изготовления прототипа 10-15 рабочих дней.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Ортопедическая имплантология и прецизионное фрезерование

Сямэнь Дазао специализируется на техническом производстве через5-осевая обработка с ЧПУдля систем фиксации костей. В отличие от традиционных кованых пластин, которые подвержены риску внутренней пористости или нарушения потока зерна, наши пластины фрезеруются из цельного прутка Ti-6Al-4V ELI (класс 23).

Этот субтрактивный производственный процесс обеспечивает превосходную усталостную прочность и исключает риск поломки пластины при циклической механической нагрузке. Мы достигаем сложной анатомической геометрии, которая соответствует кривизне костей человека, без необходимости интраоперационного изгиба, что позволяет выполнять самые сложные операции.медицинская обработка с ЧПУтребования.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Свойства материала и размерные характеристики

Параметр	Техническая спецификация
Марка материала	Ти-6Ал-4В ЭЛИ (ASTM F136/ISO 5832-3)
Процесс обработки	5-осевое одновременное фрезерование / токарный станок
Размерный допуск	±0,01 мм
Точность резьбы	4H / 5H (фиксирующие и компрессионные отверстия)
Шероховатость поверхности	Ra 0,4 мкм - Ra 1,6 мкм
Обработка поверхности	Анодирование типа II/III, пескоструйная обработка (SLA), электрополировка
Толщина пластины	1,5–5,0 мм (настраиваемый)
Согласие	ISO 13485, FDA, стандарты CE

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

Протоколы обеспечения качества и отслеживания ISO 13485

Наша система управления качеством строго следуетИСО 13485:2016Стандарты для хирургических имплантатов. Каждая производственная партия проходит строгий цикл проверки:

· Проверка материалов:Спектрохимический анализ OES для проверки уровня кислорода ELI (сверхнизкий межузельный).

· Точность размеров:100% проверка совмещения критических отверстий и шага резьбы с помощью Hexagon CMM.

· Целостность поверхности:Флуоресцентный пенетрантный контроль (FPI) для обнаружения поверхностных микро-трещин.

· Полная отслеживаемость:Лазерная-маркировка кодов UDI (уникальная идентификация устройства) для сквозного--отслеживания партии от сырья до готового продукта.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Хирургические показания и клиническое применение

Титановые решения высокой-стабильности, разработанные для критических травм и сложных реконструктивных процедур.

Травмо-ортопедия

Внутренняя фиксация при переломах длинных костей, таза и ключицы.

Челюстно-лицевая хирургия

Прецизионные пластины с ЧПУ для реконструкции нижней челюсти и средней-лица.

Спинные имплантаты

Системы передних и задних пластинок шейки матки.

Ветеринарная ортопедия

Технические титановые пластины для лечения переломов мелких и крупных животных.

Получите цену на титановую костную пластину

Часто задаваемые вопросы

01.Каковы преимущества титановых костных пластин, обработанных на станке с ЧПУ, перед коваными версиями?

Обработка на станке с ЧПУ твердого прутка ELI из Ti-6Al-4V исключает внутренние пустоты, газовые карманы и неоднородную зеренную структуру, распространенную при ковке. Он обеспечивает более высокую усталостную прочность, превосходную точность резьбы для стопорных винтов и позволяет создавать сложную анатомическую геометрию, которую невозможно достичь ковкой.

02.Титан какого медицинского-класса вы используете для изготовления ортопедических пластин?

Мы используем исключительно титан Grade 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Он обеспечивает более высокую пластичность и вязкость разрушения, чем стандартный класс 5, что делает его отраслевым стандартом для постоянных хирургических имплантатов длительного действия.

03.Можете ли вы изготовить индивидуальные анатомические пластины на основе данных компьютерной томографии?

Да. Наша команда инженеров преобразует данные DICOM/CT в файлы 3D STEP для программирования ЧПУ. Мы можем изготовить титановые костные пластины-под конкретного пациента с точной кривизной, позволяющие компенсировать сложные деформации или несросшиеся переломы.

04.Какая обработка поверхности доступна для био-интеграции?

Мы предлагаем анодирование типа II и типа III для цветовой маркировки и износостойкости, а также отделку SLA (пескоструйная обработка и кислотное-травление), которая увеличивает площадь поверхности, способствуя остеоинтеграции и прикреплению мягких тканей.

05.Каков ваш стандартный срок изготовления прототипов титановых имплантатов?

Для прототипов исследований, разработок и клинических испытаний стандартное время выполнения заказа составляет 10–15 рабочих дней. Мы поддерживаем небольшие объемы заказов, чтобы облегчить этапы хирургического тестирования и нормативной проверки перед массовым производством.

06.Предоставляете ли вы отчеты о первой проверке товара (FAI) вместе с поставкой?

Да. Каждая поставка включает полный отчет FAI, сертификаты заводских испытаний материалов (MTR) и журналы проверки размеров. Мы гарантируем 100% соответствие вашим техническим чертежам и требованиям ISO 13485.

Оптимизируйте свою цепочку поставок медицинского оборудования сегодня
Загрузите свои 2D-чертежи и файлы 3D CAD (STEP, IGS или Parasolid) для профессиональной оценки DFM.

Наши инженеры предоставляют техническую обратную связь и подробное предложение в течение 24 часов.

Контактыт нас

горячая этикетка : титановая костная пластина, обработка Ti-6Al-4V ELI, ортопедические имплантаты, 5-осевые медицинские детали с ЧПУ, система запирающих пластин