Титановые ортопедические саморезы для кортикальной кости

Возможности прецизионного 5-осевого фрезерования медицинских имплантатов с ЧПУ

Dazao специализируется на точном производстве титановых ортопедических саморезов для кортикальной кости, предназначенных для фиксации диафиза при травматологических операциях. В отличие от стандартных токарных деталей, нашиМедицинские детали с ЧПУфрезерованы из цельных прутков ELI Ti-6Al-4V (ASTM F136). Это интегрированное5-осевой процесс обработкисохраняет зернистую структуру материала, обеспечивая высокую усталостную прочность при сжатии кортикальных костных отломков. Саморез-конструкция наконечника исключает необходимость интраоперационного постукивания, сокращая время операции и сводя к минимуму термический некроз кости.

Технические характеристики и стандарты материалов для кортикальных винтов

Стандарты контроля качества и отслеживания ISO 13485

Каждая партия титановых костных винтов проходит строгий протокол проверки на соответствие стандартам медицинских имплантатов класса III:

· Прослеживаемость материалов:100% отслеживаемость партии плавки с оригинальными заводскими сертификатами.

· Проверка размеров:Ключевые параметры проверяются с помощью оптических измерительных систем CMM и OGP.

· Тестирование крутящего момента:Проверка прочности на скручивание и целостности зацепления с пазом-привода.

· Анализ поверхности:Микроскопический осмотр на наличие заусенцев при 50-кратном увеличении.

· Документация:FAI (первая проверка изделия) и COA (сертификат анализа) предоставляются на каждую партию.

Запатентованная технология ЧПУ для повышения усталостной прочности имплантатов

Изогнутая стружка-Разрушение микро-канавок:Используя одновременное 5-осевое фрезерование, мы создаем изогнутые дренажные канавки. В отличие от традиционных прямых канавок, эта геометрия более эффективно направляет костную стружку наружу, предотвращая радиальное давление, которое вызывает микропереломы в плотной кортикальной кости.

Пассивация корневой дуги:Все основания резьбы подвергаются вторичной пассивации на станке с ЧПУ для устранения острых внутренних углов. Такое перераспределение напряжений увеличивает сопротивление циклической усталости винта на 38 %, предотвращая после-операционное разрушение во время весовых-циклов нагрузки.

Удаление заусенцев с зеркал в нано-масштабе:Мы реализуем запатентованный цикл полировки с ЧПУ, который удаляет микроскопические металлические заусенцы в щелях резьбы. Это снижает выщелачивание ионов металлов на 92% по сравнению со стандартными винтами, подвергнутыми пескоструйной обработке, что значительно снижает риск воспаления мягких тканей.

Клинические показания и сценарии хирургического применения

Наши кортикальные винты разработаны для максимальной стабильности в плотных костных структурах и полностью совместимы со стандартными винтами.ортопедические костные пластиныдля гибридной фиксации:

Фиксация нижних конечностей

Сдавление кортикальными костными фрагментами диафизов большеберцовой и малоберцовой костей.

Ортопедическое покрытие

Дополнительные винты для LC-DCP и систем запирающих пластин.

Остеосинтез

Первичная фиксация при корригирующей остеотомии.

Ветеринарная ортопедия

Высокопрочные-имплантаты для лечения переломов мелких и крупных животных.

Получите расценки на ортопедические костные винты

Часто задаваемые вопросы

 

 

01.Почему функциональность саморезов-критична для кортикальных костных винтов?

Саморез-наконечник имеет режущие кромки, которые создают путь резьбы во время вставки. Это исключает пред-этап постукивания, сокращает время операции и снижает риск термического некроза, вызванного трением в плотной кортикальной кости.

02.Каковы преимущества Ti-6Al-4V ELI перед стандартным титаном Grade 5?

ELI (сверхнизкое межузельное содержание) Титан марки 23 содержит меньше кислорода и железа. Это приводит к значительно более высокой пластичности и вязкости разрушения, что важно для медицинских имплантатов, подвергающихся нагрузкам.

03.Может ли Dazao предоставить цветные-анодированные винты для хирургических наборов?

Да. Мы осуществляем анодирование типа II и типа III. Это позволяет использовать цветовую-кодировку по диаметру (например, 2,7 мм — синий, 3,5 мм — золотой), что позволяет быстрее выбирать инструменты во время травматологической хирургии.

04.Как Dazao предотвращает срыв головки винта при вкручивании с высоким-крутящим моментом?

Мы поддерживаем допуск ±0,008 мм на гнезде привода. Такое плотное прилегание к интерфейсу отвертки обеспечивает максимальную передачу крутящего момента и предотвращает попадание отвертки в плотную кость.

05.Совместимы ли эти винты со стопорными пластинами-сторонних производителей?

Наши винты изготовлены в соответствии с ортопедическими стандартами ISO и ASTM. Мы можем настроить шаг резьбы и углы головки, чтобы обеспечить 100% совместимость с любой существующей системой запирающих или прижимных пластин.

06.Какая документация предоставляется для обеспечения соответствия медицинского оборудования нормативным требованиям?

Каждая поставка включает в себя сертификат соответствия (CoC), протоколы испытаний материалов (MTR) с номерами плавок и полноразмерный отчет о проверке для обеспечения полной нормативной прослеживаемости.

Запросить техническое предложение

Загрузите файлы 2D/3D CAD (STEP, IGS или PDF) для технической проверки.

Наши инженеры в течение 24 часов предоставляют подробное ценовое предложение и технико-экономическое обоснование обработки, чтобы ускорить производство хирургических имплантатов.

Контактыт нас

горячая этикетка : ортопедические костные винты, кортикальные костные винты, медицинские титановые винты, саморезы-костные винты, медицинские детали с ЧПУ